药物临床试验


机构简介

包头医学院第二附属医院于2024年通过国家药物临床试验机构认证和内科-内分泌专业备案(药临床机构备字2024000056),我院药物临床试验机构的宗旨是有效监督药物临床试验,使试验达到安全、客观、科学、合理为目的,为临床医学提供安全、有效、方便、稳定的新药。机构致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系,以优秀的研究团队、科学的试验设计和标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验。热忱欢迎国内外新药研发单位来我院接洽药物临床试验工作!

伦理委员会简介

包头医学院第二附属医院伦理委员会(以下简称伦理委员会)下设临床试验伦理委员会、科研项目伦理委员会、医疗新技术伦理委员会和产前筛查伦理委员会四个会组,是医院负责生命科学研究伦理审查管理工作的常设机构,由伦理学专家、医学专家、法律专家和社会人士组成。

按照我国《药物临床试验质量管理规范》(2020年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)的要求,我院伦理委员会的工作是相对独立的,其宗旨是保护参加临床试验的受试者的尊严、权益和安全,提升生物医学研究的科学和伦理标准。

专业简介

我院内分泌科是通过 GCP(药物临床试验质量管理规范)专业备案的核心科室,专注内分泌代谢疾病诊疗与规范化研究。

科室常规开展糖尿病及并发症、甲状腺疾病、垂体 - 肾上腺疾病等常见及疑难病症精准诊疗,提供 “诊疗 - 监测 - 管理” 一体化服务。依托 GCP 资质,严格遵循国际规范开展相关药物临床试验,涉及新药疗效与安全性评估,保障受试者权益,数据具国际认可度。

科室配备专业医护团队与完善检测设备,融合临床实践与科研创新,既为患者提供高质量医疗服务,也推动内分泌疾病诊疗技术升级,助力医药研发转化。

联系方式

项目承接:李老师,联系电话:0472—3169854

伦理秘书:智老师,联系电话:0472—3169855